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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 1430157 20178712 2018-6-22 12:16
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体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂 New test4 6 天前 013 test4 6 天前
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测 New test4 6 天前 013 test4 6 天前
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价 test4 2019-7-25 0312 test4 2019-7-25 17:14
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工 heatlevel test4 2019-4-15 5771 hvpnq 2019-6-15 17:34
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择 test4 2019-6-10 1455 test4 2019-6-10 09:52
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医疗器械注册使用境外临床试验数据需提交哪些资料? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 171722 gqtmr 2019-5-20 19:48
医疗器械临床试验中的样本量如何确定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 131603 rcypj 2019-5-18 22:51
撰写医疗器械临床试验方案需要包含哪些内容? heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 201646 gblez 2019-5-15 14:59
关于医疗器械临床试验评价指标的设定 heatlevel test4 2019-1-29 6735 khbfs 2019-5-14 08:22
医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 161526 kxuzg 2019-5-13 20:46
医疗器械临床试验常见问题解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 253031 gqtmr 2019-5-13 18:46
体外诊断试剂临床试验应满足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 161241 gqtmr 2019-5-13 12:51
人工晶状体临床试验需要多少样本量? heatlevel test4 2019-3-22 3519 tlqpt 2019-5-13 12:32
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 182135 khbfs 2019-5-13 12:11
境内第二类体外诊断试剂临床试验申请资料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 151090 gqtmr 2019-5-13 09:52
如何做好医疗器械临床试验机构备案工作? 新人帖 heatlevel  ...23 匿名 2018-5-4 212525 gppfx 2019-5-13 03:18
申请第三类医疗器械临床试验审批需要注意哪些问题? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 171023 gblez 2019-5-12 11:11
单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 212649 rcypj 2019-5-11 22:59
如何设定医疗器械临床试验的目的? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 181294 qhnne 2019-5-10 21:12
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