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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 145122 20178712 2018-6-22 12:16
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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 141510 ohnfb 2019-1-31 11:00
医疗器械注册使用境外临床试验数据需提交哪些资料? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 14649 oiokd 2019-1-31 05:50
如何设定医疗器械临床试验的目的? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 14605 oiokd 2019-1-30 14:36
单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么 heatlevel  ...2 test4 2018-5-28 171897 oiokd 2019-1-29 22:14
关于征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则(征求意见稿)》意... attachment heatlevel  ...2 Vincent613 2018-6-21 17676 oiokd 2019-1-29 21:30
关于医疗器械临床试验评价指标的设定 heatlevel test4 2019-1-29 244 oiokd 2019-1-29 19:02
医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 14703 ohnfb 2019-1-29 08:34
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 heatlevel test4 2019-1-21 378 ohnfb 2019-1-29 04:05
医疗器械临床试验常见问题解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 212296 ohnfb 2019-1-29 03:47
境内第二类体外诊断试剂临床试验申请资料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 12539 oiokd 2019-1-29 02:45
医疗器械临床试验质量管理规范的主要内容解读 heatlevel test4 2018-8-1 9626 oiokd 2019-1-27 22:28
体外诊断试剂临床试验应满足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 14542 ohnfb 2019-1-26 12:36
如何做好医疗器械临床试验机构备案工作? 新人帖 heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 161783 ohnfb 2019-1-26 03:05
医疗器械临床试验需要符合哪些要求? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 16625 oiokd 2019-1-26 01:48
撰写医疗器械临床试验方案需要包含哪些内容? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 15631 gvgwe 2019-1-26 01:23
申请第三类医疗器械临床试验审批需要注意哪些问题? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 13488 gvgwe 2019-1-26 00:56
制定医疗器械临床试验方案的基本要点 heatlevel test4 2018-12-6 6177 ohnfb 2019-1-25 08:50
医疗器械临床试验中的样本量如何确定 heatlevel test4 2018-7-14 9684 gvgwe 2019-1-25 08:02
医疗器械注册使用境外临床试验数据的基本原则 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 16802 ohnfb 2019-1-25 00:25
哪些医疗器械可以不进行临床试验? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 15608 gvgwe 2019-1-24 22:14
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