美敦力被罚约3.5亿元！

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近日，一则消息显示，美敦力为解决针对柯惠医疗和ev3等三项独立索赔案，被罚了5090万美元（约3.5亿元人民币）。

美敦力已同意支付近5090万美元用于解决其最近两次收购中的两项索赔：柯惠和ev3未经批准使用的医疗设备的推广有关，以及涉嫌另一种设备的回扣问题。

作为该协议的一部分，ev3承认由于该公司的销售人员诱导外科医生使用其Onyx液态栓塞系统，用于未经批准并存在潜在危险的大脑外科手术，已经被轻罪指控。

Onyx液态栓塞系统主要用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞。

根据美国司法部的说法，ev3的销售代表曾在手术室内推动该产品以大于批准的数量用于大脑外的未经测试的手术。从2005年到2009年，ev3的管理层还设立了销售配额和销售代表，用于销售未经批准的用途的销售人员，并培训他们如何指导医生使用Onyx进行存在潜在风险脑外科手术。

美国司法部表示，即使在FDA官员在2008年与ev3高管的会议上表达了对该产品在大脑外的使用的安全性警告后，ev3销售代表的这项工作仍然在进行。

Minnesota-ba sed ev3将罚款1190万美元，并因违反“食品，药品和化妆品法案”而被罚款600万美元。

EV3由柯惠公司在2010年，而后柯惠医疗被纳入美敦力麾下，因此EV3也理所应当成为美敦力子公司。

根据总体协议，美敦力同意支付2000万美元支付索赔，并且明确虽然它在此事上不存在不正当或者违法。并承诺实施新的薪酬结构，以确保EV3公司生产的Onyx液体栓塞装置的销售人员不会因未经批准的用途而出售该设备。 美敦力还同意为Onyx的销售和营销工作采用新的合规和报告条款三年。

另外一桩案件，美敦力给柯惠支付了1300万美元来解决Solitaire支架检索器的数据注册表真实性调查。

Solitaire FR可以恢复曾患缺血性中风病人的大脑内血流，机械的清除被阻塞的血管内的血栓。在2012年就获得FDA批准上市，当时还一度被称为预示急性中风护理新纪元的到来。

官方声称该案件中，柯惠从2014年8月开始启动注册管理机构并向参与机构支付费用。医院和机构使用该设备，并向医疗保险和医疗补助提交了虚假声明。

美敦力在一份声明中表示，这份和解协议与收购柯惠或ev3之前发生的行为有关，收购后不涉及不正当或非法活动。该公司表示，“美敦力在确保履行其对所有利益相关方的义务以及以正确的方式开展业务方面做了众多工作。”

2015年，美敦力499亿美元天价收购柯惠医疗，一跃成为世界排名第一。这也成为迄今为止最大的医疗器械并购案。但并购后续带来的遗留问题也不少。