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近期医疗器械召回事件汇总!

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发表于 2019-3-18 08:47:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
下表是瑞旭小编对国家药监总局近期发布的医疗器械召回信息。共有4家外企和1家国内企业发布召回报告,以下是召回产品具体信息汇总:
公司名称
召回产品
召回原因
注册证号
召回等级
长东医疗器械集团有限公司
一次性使用无菌手术衣
一次性使用无菌手术衣胀破强力不符合标准规定
豫械注准20162640078
三级
飞利浦(中国)投资有限公司
病人监护仪
产品存在可充电锂电池制造缺陷,可能会影响监护仪运行的问题
国械注进20173216825
二级
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
心电导联线
产品可能存在除颤过程中发生短路问题
国械备20190172号
二级
强生(上海)医疗器材有限公司
聚酯不可吸收缝合线
涉及产品可能存在与其他产品混装的问题
国食药监械(进)字2014第2653392号
三级
领先仿生医疗器械(上海)有限公司
声音处理器
涉及产品可能存在标识错误的问题
国械注进20182460026
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