请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

缘兴医疗

  • 广州
  • 深圳
  • 上海
  • 北京
座机电话

020-29820234

 找回密码
 立即注册
查看: 478|回复: 5

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

  [复制链接]

classn_11

150

主题

159

帖子

1086

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
1086
发表于 2019-2-25 13:56:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
  体外诊断试剂产品临床试验中需使用符合入组标准的病例样本进行试验,在具体样本入组时除注意病例的选择外(此部分内容见共性问题“关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题”),还应注意样本的保存条件。原则上,临床试验样本的使用应最大可能与试剂临床使用过程中样本的状态一致,如临床使用状态为新鲜采集后检测,则应考虑使用新鲜采集的样本进行临床试验。如临床使用过程中可能存在样本保存过程(如一定条件下冻存),且说明书中样本保存条件明确了相应的样本保存条件及有效期,则临床试验中亦可纳入部分相应保存条件下的样本。无论使用新鲜采集样本还是冻存样本,均应确保入组样本的保存条件和期限符合相应产品样本保存的要求。
回复

使用道具 举报

classn_11

0

主题

6

帖子

91

积分

注册会员

Rank: 2

积分
91
发表于 2019-4-3 16:06:02 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

classn_11

0

主题

1

帖子

98

积分

注册会员

Rank: 2

积分
98
发表于 2019-4-16 20:42:04 | 显示全部楼层
呦呦资源论坛开放注册了!!限时开放注册

[color=magentajlb52.com
回复 支持 反对

使用道具 举报

classn_11

0

主题

4

帖子

61

积分

注册会员

Rank: 2

积分
61
发表于 2019-4-22 08:36:43 | 显示全部楼层
开票提供正规票增值→#联#系#《15040371013》小陈
回复 支持 反对

使用道具 举报

classn_11

0

主题

2

帖子

55

积分

注册会员

Rank: 2

积分
55
发表于 2019-5-3 22:27:39 | 显示全部楼层
代理增值税票→#联#系#《15040371013》小陈
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|缘兴医疗 ( 粤ICP备16032693号-1 )

GMT+8, 2019-8-23 18:44 , Processed in 0.097564 second(s), 26 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.