医疗器械注册吻合器产品适用的相关法规标准
更新时间:2018-7-23 16:57 作者:admin
GB/T 191-2008 | 《包装储运图示标志》 |
GB/T 9969-2008 | 工业产品使用说明书 总则 |
GB/T 230.1-2009 | 《金属洛氏硬度试验方法 第1部分:试验方法》 |
GB 1220-2007 | 《不锈钢棒》 |
GB/T 4340.1-2009 | 《金属维氏硬度试验方法 第1部分:试验方法》 |
GB/T 2828.1-2003 | 《计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》 |
GB/T 2829--2002 | 《周期检验计数抽样程序及表》 |
GB 3280-2007 | 《不锈钢冷轧钢板》 |
GB/T 13810-2007 | 《外科植入物用钛及钛合金加工材》 |
GB/T 14233.1-2008 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》 |
GB/T 14233.2-2005 | 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》 |
GB/T 16886.1-2001 | 《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》 |
GB/T 16886.5-2003 | 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》 |
GB/T 16886.10-2005 | 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》 |
YY 0033-2000 | 《无菌医疗器具生产管理规范》 |
YY/T 0149-2006 | 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》 |
YY/T 0245-2008 | 《吻(缝)合器通用技术条件》 |
YY/T 0313-1998 | 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》 |
YY/T 0466.1-2009 | 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 |
HG/T 2503-1993 | 《聚碳酸酯树脂》 |
中华人民共和国药典《2010版》 | |
GB/T12672-2009 | 丙烯腈——丁二烯——苯乙烯 ABS树脂 |
GB16331-1996 | 食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准 |