医疗器械负压引流装置产品注册适用的相关标准
更新时间:2018-7-23 16:57 作者:admin
医疗器械负压引流装置产品注册适用的相关产品标准如下:
GB/T 191-2008 | 《包装储运图示标志》 |
YY0489-2004 | 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》 |
GB/T 16886.1-2011 | 《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》 |
GB/T 16886.3-2008 | 《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 |
GB/T 16886.5-2003 | 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》 |
GB/T 16886.6-1997 | 《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验> |
GB/T 16886.10-2005 | 《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》 |
GB/T 16886.11-2011 | 《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》 |
GB/T15812.1-2005 | 《非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法》 |
YY/T0313-1998 | 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》 |
YY/T0466.1-2009 | 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》 |
YY/T0148-2006 | 《医用胶带通用要求》 |
YY/T0471.1-2004 | 《接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性》 |
YY/T 0471.2-2004 | 《接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料的水蒸气透过率》 |
YY/T 0471.3-2004 | 《接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性》 |
YY/T 0471.4-2004 | 《接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性》 |