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源兴医疗»医疗器械论坛 › 医疗器械信息交流区 › 医疗器械企业服务 › 体系咨询

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体系咨询

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楼主

发表于 2018-5-23 10:21:07 | 只看该作者回帖奖励

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体系咨询

ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 ISO13485：2016国际标准的名称是："医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。

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沙发

发表于 2018-5-24 14:47:41 | 只看该作者

学习了。

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楼主| 发表于 2018-5-24 14:50:11 | 只看该作者

好样的继续加油

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