据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元，预计2019年市场规将达到6,000亿左右。
其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。
我国医疗器械市场各类产品市场份额（单位：%）
医疗器械行业中，这十大发展趋势显现
众所周知，政策、市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。
中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段，再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段，中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累，并初步实现产品结构调整和区域产业布局。
新医改启动后，行业迎来了一个新的历史时期，连续多年市场规模保持高位增长，产品出口的数量和科技含量不断提升。相对应的政策红利和挑战来自，国家对医疗器械研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节的责任进行重新定位，明确了企业主体责任。
“产品创新、模式创新、监管创新”成为新时期行业发展新特点，加快创新器械审批，GMP/GSP飞检，“两票制”等，将使技术水平低、产品同质化严重的落后产能进一步被淘汰，营销模式发生变革，大步快跑给行业优质企业的发展带来新的契机。
2018年产生了行业的十大趋势：
1、医疗器械行业发展新周期启动； 2、医疗健康产业将引领新一轮经济发展浪潮； 3、“两票制”带来行业整合契机； 4、供给侧结构调整，“库存”出清，新供给带来新需求； 5、监管愈加严格，不规范企业被淘汰； 6、新技术拓展临床作用； 7、信息化程度普遍提升，“互联网+”加速发展； 8、“药械一体化”引导企业发展双轮驱动； 9、资本助力医疗器械行业的跨台阶发展； 10、人工智能医疗发展方兴未艾。
六大创新医疗的投资方向
针对产业创新发展趋势，可以分析：鼓励创新必将成为医疗器械行业未来发展的新动力。
过去医疗器械生产企业主要是通过制造和销售产品来为医疗机构提供价值服务，未来医疗服务模式将发生重大变化，产业价值链将从功能型向服务型转变。
2018年六大创新医疗器械投资方向：影像设备子行业，体外诊断的子行业，心脑血管子行业，肿瘤相关器械子行业，外科、骨科器械子行业，医疗人工智能子行业。
体外诊断子行业：
体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大，但市场潜力更大。2016 年，我国体外诊断市场规模约 510 亿元，预计未来3-5年将保持15-20%增速，2020年市场规模将超850亿。行业投资方向是，通过一滴血，一口气、一口沫，可以实现对疾病的全面检测是未来的发展趋势。如何在合适的切入口找到有效、靠谱的检验手段是投资这一领域的难点。
影像设备子行业：
医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。中国是全球第四大医学影像市场，占全球份额12%，预计到2018年，医学影像市场规模将达到55亿美元。对通用型的大型设备而言，诸如CT、磁共振、PET-CT等领域，目前优秀的早期项目比较少。细分领域的影像设备更看好，尤其是具有自身应用场景的独有硬件和人工智能算法的细分领域。
心脑血管子行业：
心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。目前我国心血管植入医疗器械市场大都掌握在外资企业手中，国内企业已开始有所突破，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
肿瘤相关器械子行业：
我国未来恶性肿瘤死亡率将会平均高于全球平均水平 10%左右，肿瘤治疗的优秀方法的供需之间存在巨大缺口，而超过 70%的肿瘤患者都需要进行放疗。国内伽马刀装机量不足，潜在市场巨大。
外科、骨科器械子行业：
骨科器械是医疗器械行业不容忽视的细分行业，从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，据预测，市场规模可达到210亿。骨科器械在医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高，产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间。但目前，国内骨科器械行业仍处于发展初期，呈现多、小、弱的特点。
医疗人工智能子行业：
2017年8月，CFDA新版《医疗器械分类目录》发布，新增了与人工智能辅助诊断相对应的类别，在目录中具体体现在对医学影像与病理图像的分析与处理。基于目前的观察，医学影像和医学虚拟助理的人工智能会相对成熟一些，有些标的值得关注。
参考文献：
| 
020-29820-234
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发表于 2019-1-24 14:06:57
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