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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 1449261 20178712 2018-6-22 12:16
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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价 test4 2020-2-10 02425 test4 2020-2-10 15:36
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品 test4 2020-1-23 01839 test4 2020-1-23 11:14
与免临床目录描述不一致,还可以免临床吗 test4 2020-1-17 01773 test4 2020-1-17 17:05
血气检测类产品适用的样本类型是什么 test4 2019-12-23 01631 test4 2019-12-23 16:10
体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂 test4 2019-12-6 01867 test4 2019-12-6 16:23
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测 test4 2019-12-6 01647 test4 2019-12-6 16:22
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价 test4 2019-7-25 02056 test4 2019-7-25 17:14
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工 heatlevel test4 2019-4-15 52939 hvpnq 2019-6-15 17:34
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医疗器械注册使用境外临床试验数据需提交哪些资料? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 175848 gqtmr 2019-5-20 19:48
医疗器械临床试验中的样本量如何确定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 135591 rcypj 2019-5-18 22:51
撰写医疗器械临床试验方案需要包含哪些内容? heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 206886 gblez 2019-5-15 14:59
关于医疗器械临床试验评价指标的设定 heatlevel test4 2019-1-29 63385 khbfs 2019-5-14 08:22
医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 165788 kxuzg 2019-5-13 20:46
医疗器械临床试验常见问题解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 257552 gqtmr 2019-5-13 18:46
体外诊断试剂临床试验应满足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 164088 gqtmr 2019-5-13 12:51
人工晶状体临床试验需要多少样本量? heatlevel test4 2019-3-22 32173 tlqpt 2019-5-13 12:32
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 185265 khbfs 2019-5-13 12:11
境内第二类体外诊断试剂临床试验申请资料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 154358 gqtmr 2019-5-13 09:52
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