请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

缘兴医疗

  • 广州
  • 深圳
  • 上海
  • 北京
座机电话

020-29820234

 找回密码
 立即注册
查看: 290|回复: 1

输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险

[复制链接]

classn_11

150

主题

159

帖子

1086

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
1086
发表于 2019-6-10 09:52:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
  热原反应是临床使用输注类产品最严重的不良反应之一。热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等,内毒素检测做的是革兰阴性菌产生的细菌内毒素 。
  1)热原是无法通过灭菌的方法消除的;
  2)除内毒素外的其他致热物质,亦可引起热原反应。
  因此,不能单纯以检测内毒素的限量来判定有无热原反应的潜在风险,需通过生产工艺及过程控制降低该风险。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|缘兴医疗 ( 粤ICP备16032693号-1 )

GMT+8, 2019-8-23 18:45 , Processed in 0.087383 second(s), 27 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.