国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。
日前,由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、医疗器械蓝皮书编委会主办的中国医疗器械行业发展报告(2017)新书上市发布会在北京举行。
据悉,近日的欧洲议会正式通过两项法规草案,对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定,此项规定将对目前的监管制度带来重大改变。
根据广东省食品药品监督管理局文件要求,为贯彻落实总局关于医疗器械生产质量管理规范有关要求,进一步推进广东省医疗器械生产质量管理规范的实施落实,广东省食品药品监督管理局定于10月25日在深圳市召开医疗器械生 ...
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下: 一 ...
10月18日下午,器审中心召开全体职工大会,部署中心贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)相关工作。
针对关于深化监管改革,驱动我国医药产业科技创新的提案,食品药品监管总局的答复点之一是,关于关注世界前沿科技创新,继续推动新药和创新医疗器械审评审批。
国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布了新版医疗器械分类目录,为全面宣传贯彻新版医疗器械分类目录,配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施的准备工作,使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路,全 ...