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印发2018年医疗器械行业标准制修订项目提出的有关要求

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，国家药品监督管理局办公室印发了2018年 ...

发表时间 2018-8-9 11:05 发表人 test4
医疗器械分类目录》实施有关问题解读

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施 ...

发表时间 2018-8-6 09:01 发表人 test4
宁夏关于做好医疗器械第三方物流监管工作的有关事宜

医疗器械第三方物流业务，是指具有现代物流条件的医疗器械经营企业为医疗器械生产或经营企业提供产品的收货、仓储、发货及运输管理等相关物流服务，并通过信息系统与委托企业保持密切联系，以达到对医疗器械物流全程 ...

发表时间 2018-7-3 09:34 发表人 test4
《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》有关情况的说明

为保障有关改革措施落实于法有据，原食品药品监管总局认真梳理，就急需修改《医疗器械监督管理条例》的内容反复研究，提出具体意见，形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...

发表时间 2018-6-26 09:18 发表人 test4
2018年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅公布了2018年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题 ...

发表时间 2018-6-25 09:28 发表人 test4
四川省药监局关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见（试行）

为认真落实省委、省政府加快医药产业创新发展的总体部署和《四川省“十三五”医药产业发展指南》的要求，服务医改和大健康需要，进一步规范我省医疗器械第三方物流监管和服务，促进我省医疗器械现代物流有序健康发展 ...

发表时间 2018-6-8 09:40 发表人 test4
2018年5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

　　为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅公布了2018年5月-6月医疗器械注册受理前技术 ...

发表时间 2018-5-21 10:03 发表人 test4
医疗器械标准化技术委员会考核评估方案

医疗器械标准化技术委员会考核评估方案考核对象为医疗器械标准化技术委员会、分技术委员会、标准化归口单位（以下统称技术委员会），具体评估内容如下。

发表时间 2018-4-3 16:05 发表人 admin

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