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源兴医疗»医疗器械论坛 › 医疗器械综合讨论区 › 临床试验 › 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受 ...

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工

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发表于 2019-4-15 14:17:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

　　此类产品建议优先采用终端灭菌方式。如产品确实无法采用终端灭菌时，可以考虑采用过滤除菌等无菌加工相关过程控制方式，但应提供文件证明此类产品选择无菌加工的合理性，同时申请人需对用于保证产品无菌的质量保证体系和灭菌方法进行描述并提供相应验证资料。

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发表于 2019-4-15 15:08:19 | 显示全部楼层

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发表于 2019-5-14 10:04:29 | 显示全部楼层

您好；代开全国各地行业税票：点数优惠：正规发票：13794319821

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发表于 2019-6-15 17:34:54 | 显示全部楼层

您好：提供正规企业供应商真发票：欢迎咨询：13794319821 《微信同号》

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