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从濒临破产到市值近千亿,全球心血管医械巨头起死回生

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发表于 2019-3-13 10:50:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
来源:动脉网
记者:程小琴

近日,美国Abiomed公司对外发表其临床研究声明:Abiomed在过去五年里,已投资超过1亿美元用于Impella心脏泵的临床研究。

而在15年前,医疗器械上市公司Abiomed正处于水深火热之中。它的第一款植入式人工心脏AbioCor刚刚临床试验失败,股价大跌,运营资金难以为继,创始人引咎辞职,公司濒临破产。

15年后,谁也未曾想到,Abiomed已成为全球心血管医疗技术领域的巨头之一,同时也是增长最快、营收效益最好的医疗器械公司之一,公司市值达到140亿美元(合计人民币约940亿元)。

作为一家开发、销售心室辅助设备的医疗器械上市公司,Abiomed在近40多年的发展历程里,曾跌入发展低谷,也有过高光时刻;有人黯然离去,有人力挽狂澜。接下来,作者将为您梳理Abiomed的逆袭之旅。

夹缝中求生存

Abiomed成立于1981年,由David M. Lederman创立,总部位于美国马萨诸塞州丹弗斯市。公司以“修复心脏和拯救生命”为企业使命,致力于人工心脏的开发,以协助或取代衰竭心脏的泵送功能。成立初期,Abiomed的研发资金主要由联邦研究基金资助。1987年,Abiomed在纳斯达克上市,股票代码为ABMD。第一年收盘时,Abiomed的年收入仅为150万美元。

起初,Abiomed的创收设备是AbioCor(R)植入式置换心脏系统、BVS(R)5000双心室支持系统和AB5000(TM)循环支持系统。这些产品主要用于临时支持患者心脏衰竭,并帮助患者心脏恢复。

其中,AbioCor是Abiomed的第一款产品,也是该公司最重要的产品,由公司创始人Lederman与德克萨斯心脏研究所合作开发,这是全球第一款完全植入式心脏替代设备,用于治疗心力衰竭末期患者。

BVS5000是双心室支持系统,于1992年获得美国FDA批准,是第一款用于心脏搭桥的心室辅助装置。AB5000循环支持系统于2004年获得美国FDA批准,用于临时支持急性心力衰竭患者的深度休克,包括心脏病发作、心脏切开术后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

但尴尬的是,作为公司旗舰产品,AbioCor历经20多年开发,却迟迟未得到美国FDA的批准,甚至由于在2000年临床试验失败,导致公司股价大跌。2000年底,Abiomed的股价从年初每股41美元跌至3美元左右。

内忧尚未解决,外部生存环境也颇为严峻。当时,在心室辅助设备市场上,Thoratec和Heartware两家巨头占据大量市场份额,而Abiomed的产品以双心室VAD为主,战略定位以心脏移植前过渡为主,而非替代性治疗,其竞争力远远比不上市面上大部分LVAD产品,再加上公司创始人是科研出身,在产品营销方面着力不多,导致Abiomed根本无法与Thoratec、Heartware争夺市场份额。

内忧外患双重夹击下,2003年初,Abiomed无奈裁员20多人,公司创始人、首席执行官兼首席研究员Lederman博士也因此引咎离职,Abiomed濒临破产。

危急存亡时刻,一个关键性人物的出现,扭转了Abiomed的颓势。这个人就是如今Abiomed的首席执行官兼总裁,名为Michael R. Minogue。

Michael R. Minogue是军人出身,曾在西点军校获得美国军事学院工程管理理学学士学位,也曾担任美国陆军步兵军官。加入Abiomed之前,他在通用电气医疗集团(General Electric Healthcare)工作了11年,担任多个领导职位,并在癌症和心血管疾病诊断成像的销售、营销、产品开发、信息技术和软件/服务运营等方面积累了专业知识。

新任CEO的“两把火”

2004年,Minogue加盟Abiomed,担任公司首席执行官兼总裁。新官上任的他烧了“两把火”,第一把火保住了Abiomed的生存希望,第二把火促使Abiomed逆风翻盘。

任职当年,Minogue便利用自己在营销方面的优势,刺激Abiomed现有心脏辅助设备的销售,迅速取得效益。据2005年财报显示,Abiomed的总收入增长了48%。

Minogue烧的“第二把火”便是谋求转型,通过新的技术和产品,转变公司现有发展战略。

Minogue意识到,Abiomed的产品组合由于战略定位不同,无法打开更广阔的市场,如果通过自身实力研发新产品肯定来不及。要想在短时间内迅速崛起,借助外力才是明智之举,例如通过收购获取新技术或新产品。

军人出身的Minogue行事风格相当果敢,上任第二年,即2005年,他便带领Abiomed以200万美元的现金,超过4500万美元的Abiomed股票和2900万美元的里程碑付款,收购了德国亚钦一家濒临破产的心室辅助设备初创公司Impella CardioSystems AG。

该公司联合创始人之一Thorsten Siess博士开发的Impella心脏泵是世界上最小的心脏泵,而Minogue看上的便是这项新技术。Impella CardioSystems AG公司被收购后,Thorsten Siess便加盟Abiomed,担任首席技术官。

“收购Impella完全符合我们为医院所有更多患者提供心脏支持和循环辅助的战略。我们将能够提供一系列的设备,增加恢复患者自然心脏的可能性。”收购这家公司时,首席执行官兼总裁Michael R. Minogue如此解释道,“我们很高兴将Impella的工程专业知识带到Abiomed,并将其作为我们团队和战略的核心部分。此外,这项交易使我们能够拓展公司在整个欧洲市场的商业版图,并将为Abiomed在德国发展市场提供坚实的基础。”

此后,Abiomed的发展重心便逐渐转向Impella系列产品,以改善患者血液流动或心脏的泵血功能,使心力衰竭患者的心脏能够休息、愈合和恢复。Abiomed的业务重心也随即从心脏移植前辅助干预,转向心脏手术前、手术期间和手术之后全程介入治疗。

Impella心脏泵外形像一支带条纹的灰色笔,尖端有一条尾纤。它通过从腹股沟穿过的导管植入患者心脏,并与患者床边的自动化Impella控制器相连。


Impella心脏泵的作用是不断地将血液泵到身体各处。一旦患者心脏恢复,泵就会被取出来。自动化Impella控制器可以控制Impella导管性能,监测警报,并通过10英寸的高分辨率显示器实时显示血液循环辅助情况和导管位置信息。


Impella心脏泵主要解决两种问题,第一种是高风险PCI(经皮冠状动脉介入治疗)。对于那些心脏泵血能力差,需要心脏手术的人,Impella心脏泵可以提供血液循环支持,减轻心脏的压力,使动脉再次打开。


第二种是可提供持续性心源性休克、急性心肌梗死(AMI)心源性休克以及心脏切除术后心源性休克(PCCS)治疗。据悉,Impella心脏泵是第一个也是唯一一个经FDA批准对心源性休克适应症安全有效的经皮临时心室支持装置,该公司50%的业务正来源于此。当患者心脏受损严重,无法输送血液时,医生在患者体内植入Impella心脏泵并通过微创技术,可以帮助患者维持生命。


由于研发成本较高,Impella心脏泵的价格较为昂贵,5款产品的平均售价为2.3万美元(包括护理和心脏支持)。


不同版本的Impella心脏泵可以分别支持左心室和右心室,主要产品包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP、Impella RP、Impella LD等。


其中,Impella 2.5和Impella 5.0由Thorsten Siess博士在欧洲开发,并获得了欧洲CE认证。


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