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市场监管总局:明年加快境外新药、急需医疗器械审批上市

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发表于 2019-1-11 11:26:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
明年我国将加快境外已上市新药在境内上市审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市,明年上半年全国企业开办时间压减到8.5天。今天开幕的全国市场监管工作会议透露了上述信息。
  国家市场监督管理总局党组书记、局长张茅在作工作报告时表示,2018年市场监督管理系统深化拓展商事制度改革,深入推进竞争执法工作,加强食品、药品、特种设备等安全监管,深入实施质量强国战略,并不断完善了市场监管机制。
  今年前11个月,我国新增市场主体1939.8万户,同比增长11.6%,新设企业604.2万户,同比增长10.1%,日均新设企业1.81万户。2018年度我国营商环境世界排名第46位,比上年上升32位;开办企业便利度排名第28位,比上年提升65位,是上市制度改革以来提升幅度最大的一年。
  据悉,2019年,市场监管总局将围绕“准入不准营”市场主体退出难等突出问题深化改革,在12个自贸试验区率先实现“证照分离”改革全覆盖。明年将进一步压减企业开办时间,上半年全国实现“企业开办8.5天”的目标,并在全市实现企业名称自主申报。同时简化企业普通注销程序,完善企业简易注销制度,实行注销“一网”服务。
  报告提出,2019年我国将深化药品医疗器械审评审批制度改革,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。同时,优化医疗器械审评审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市,分裂推进仿制药质量和疗效一致性评价。
  张茅表示,2019年全国市场监管部门将扩大商事制度改革效应,进一步激发市场活力和创造力,并加强质量安全监管,维护人民群众身体健康和生命安全,为持续扩大消费提供保障。

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海!外直播 t.cn/RxmJTRo 禁闻视频 t.cn/RxlbueS 官员们背后大多有《红楼》,官二代富二代大多已《西游》,地方政府正在上演《三国》,老百姓们只能酝酿着《水浒》,不愧为中国“四大名著”演义历史现实  发表于 2019-1-13 08:30
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