源兴医疗

标题: 体外诊断试剂的配套质控品有何要求 [打印本页]

作者: test4 时间: 2019-12-2 17:06
标题: 体外诊断试剂的配套质控品有何要求
　　体外诊断试剂的配套质控品用于对检测系统进行质量控制。申请人应对申报试剂检测质控品的预期结果（靶值和靶值范围）进行验证，并将经验证的配套质控品在试剂说明书中予以明确。未经验证的“第三方质控品”、“其他商用质控品”等表述不应出现在产品说明书中。

欢迎光临源兴医疗 (http://www.yuanxingmed.com/)