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    <title>源兴医疗 - 导读 - 抢沙发</title>
    <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=guide&amp;view=sofa</link>
    <description>抢沙发</description>
    <copyright>Copyright(C) 源兴医疗</copyright>
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    <lastBuildDate>Wed, 20 May 2026 10:11:58 +0000</lastBuildDate>
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      <title>源兴医疗</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/</link>
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    <item>
      <title>如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146067</link>
      <description><![CDATA[　　支架部分和输送系统应分别开展细胞毒性评价。如含药支架部分细胞毒性较高，应进行原因分析，并进行综合评价。例如，细胞毒性考虑由药物引起时，应分别开展裸支架及含药支架的细胞毒性试验，并对含药支架细胞毒性进行风险分析，综合评价所含药物的影响。]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 10 Feb 2020 07:36:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>有源医疗器械在产品命名时应注意的问题</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146066</link>
      <description><![CDATA[　　有源医疗器械在进行产品命名时应参照《医疗器械分类目录》中的品名举例、产品适用的行业标准、国家标准等文件进行命名。产品仅满足GB 9706.1-2007标准要求时，不建议产品名称中含有“系统”一词，产品同时满足GB 9706.1-2007和GB 9706.15-2008标准时可在产品命名时 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 10 Feb 2020 07:35:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于碳酸氢钠B干粉型号临床评价文件提交</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146065</link>
      <description><![CDATA[　　在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件：
　　1.已获得医疗器械注册证产品包含碳酸氢钠B粉型号。
　　2.拟新增在线使用碳酸氢钠B干粉型号与原有配方一致，仅为替代原碳酸氢钠B粉与A剂配制，所形成的透 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Thu, 23 Jan 2020 03:17:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146064</link>
      <description><![CDATA[　　《免于进行临床试验的医疗器械目录（修订）》（简称豁免目录）中电子鼻咽喉内窥镜产品结构组成描述为“一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接的部分组成，头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号，通过摄像系统在显示器上观察。通过视 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Thu, 23 Jan 2020 03:14:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146063</link>
      <description><![CDATA[　　免临床目录中的产品如白介素检测试剂，目录用途描述为“用于检测人体样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。”，白介素种类较多，其中产品声称符合上述用途的各种白介素检测项目均可作为免临床产品进行申报，若产品有新的预期用途，如用于特定病 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Fri, 17 Jan 2020 09:05:53 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146062</link>
      <description><![CDATA[　　与循环血液接触的医疗器械，依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》中要求，细菌内毒素需在技术要求中制定。热原项目可在生物相容性研究资料中提供。产品注册时，细菌内毒素和热原均需进行研究。]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Fri, 17 Jan 2020 09:05:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146061</link>
      <description><![CDATA[　　行政相对人应在产品设计开发过程中充分考虑加工助剂对产品性能的影响，包括明确加工助剂的使用情况和选择依据，明确加工助剂的清洗方法，并提供相应的清洗验证资料，对于清洗后的加工助剂残留，应明确可接受标准，并提供可接受标准的确定依据，应不影响终产品的安全 ...]]></description>
      <category>医疗器器械生产质量管理规范</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Sat, 11 Jan 2020 03:58:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146060</link>
      <description><![CDATA[　　由于儿童或新生儿对X射线非常敏感，如果申请人声称设备适用于儿科人群，应提供降低儿童或新生儿辐射剂量所需采取的措施。如自动曝光控制为儿科患者设计并校准；具有适合婴幼儿的低辐射剂量协议；特殊的滤过；低于成年人的辐射入射剂量，曝光限值提示；显示和记录患 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Sat, 11 Jan 2020 03:57:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146059</link>
      <description><![CDATA[　　因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期，应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分：有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 06 Jan 2020 09:27:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146058</link>
      <description><![CDATA[　　体外诊断试剂产品是否属于防治罕见病相关产品，应依据《罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》（2018年第101号）、《关于公布第一批罕见病目录的通知》（国卫医发〔2018〕10号）及《国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知》（国卫办医函〔2 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 06 Jan 2020 09:26:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>血气检测类产品适用的样本类型是什么</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146057</link>
      <description><![CDATA[　　临床应用中，血气检测类产品（包括仪器和试剂）的样本类型一般为动脉全血。审评过程中依据注册申报资料的验证内容，一般将适用样本类型明确为动脉全血。如果产品适用于检测静脉全血、毛细血管全血等其他样本类型，亦应进行充分验证。]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 23 Dec 2019 08:10:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146056</link>
      <description><![CDATA[　　输注类产品主要原材料的增塑剂变化需进行首次注册。]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 16 Dec 2019 08:56:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146055</link>
      <description><![CDATA[　　带线锚钉产品设计开发过程中，其缝线的性能指标及其要求的制定应从产品的临床需求和预期用途角度出发，结合产品的适用部位及具体使用方式，综合考虑对缝线本身性能的质量控制要求，确定带线锚钉中缝线的性能指标及要求。带线锚钉通常用于骨与软组织的固定，属于第三 ...]]></description>
      <category>器械标准</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 16 Dec 2019 08:55:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146054</link>
      <description><![CDATA[　　体外诊断试剂的临床试验一般采用试验用体外诊断试剂与临床参考标准和/或已上市同类产品进行比较研究的方法，评价试验用体外诊断试剂的临床性能，为该产品安全、有效性的确认提供科学有效的临床证据。其中，“已上市同类产品”指的是境内批准上市的同类产品。
　　 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Fri, 06 Dec 2019 08:23:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146053</link>
      <description><![CDATA[　　通用型图像引导系统，应选择有代表性的放疗系统进行兼容性验证，提供验证测试资料。说明选择测试的放疗系统具有代表性的理由。综述资料中应明确可配合使用的放疗系统的总体要求、接口的类型等信息。
　　专用型图像引导系统应和配合使用的放疗系统进行验证测试，并 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Fri, 06 Dec 2019 08:22:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146052</link>
      <description><![CDATA[　　根管预备辅助材料是用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。预期用途不同的产品应划分为不同的注册单元；主要成分不同的产品应划分为不同的注册单元； ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 02 Dec 2019 09:06:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>体外诊断试剂的配套质控品有何要求</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146051</link>
      <description><![CDATA[　　体外诊断试剂的配套质控品用于对检测系统进行质量控制。申请人应对申报试剂检测质控品的预期结果（靶值和靶值范围）进行验证，并将经验证的配套质控品在试剂说明书中予以明确。未经验证的“第三方质控品”、“其他商用质控品”等表述不应出现在产品说明书中。]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 02 Dec 2019 09:06:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146050</link>
      <description><![CDATA[　　脊柱后路非融合固定系统用于脊柱后路非融合固定，与用于融合的脊柱后路内固定系统不同，应划分为不同的注册单元。产品的工作原理不同、结构设计不同，应分为不同的注册单元。产品起主要功能作用的材料不同，应划分为不同注册单元。若产品组成部件（如钉）材料不同, ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Thu, 19 Sep 2019 07:36:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>人工椎体产品注册单元应如何划分</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146048</link>
      <description><![CDATA[　　人工椎体产品用于椎体置换以提供即时的稳定性。产品中起主要功能作用的部件材料（如：替代椎体的材料，包括材料牌号）不同，应划分为不同注册单元。按照人工椎体产品常用材料，将聚醚醚酮（PEEK）、TC20钛合金、TC4钛合金等材料组成的人工椎体分为不同的注册单元。 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Tue, 13 Aug 2019 09:15:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=146047</link>
      <description><![CDATA[　　企业应对输液无针连接件进行微生物侵入评价，参照YY/T0923并结合YY0581.2附录C开展微生物侵入试验，试验过程中应采用企业宣称的临床使用的消毒方式、模拟临床最大使用次数或最长使用天数所确定的使用次数等。同时，企业应当将微生物侵入评价列入产品技术要求的性能 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Thu, 25 Jul 2019 09:14:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>常用医疗器械使用知识</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=145909</link>
      <description><![CDATA[　　问：常用体温计的种类有哪些？　　答：玻璃体温计是最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱离开人体后保持原有位置，便于使用者随时观测。　　电子式体温计利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Tue, 09 Jul 2019 09:31:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=139737</link>
      <description><![CDATA[　　目前，建议外周药物涂层球囊导管的临床试验主要研究终点包括主要有效性终点和主要安全性终点。主要有效性终点建议选择复合终点，包括术后12个月临床驱动的靶病变血运重建率和多普勒超声诊断的再狭窄率。主要安全性终点亦建议选择复合终点，包括30天全因死亡以及术后 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 10 Jun 2019 01:52:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=139735</link>
      <description><![CDATA[　　热原反应是临床使用输注类产品最严重的不良反应之一。热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等，内毒素检测做的是革兰阴性菌产生的细菌内毒素 。
　　1）热原是无法通过灭菌的方法消除的；
　　2）除内毒素外的其他致热物质，亦可引 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 10 Jun 2019 01:52:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>1.25亿！一家大型医院耗材配送被打包！国药、九州通等流通巨头中标！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=138437</link>
      <description><![CDATA[来源：医疗器械经销商联盟作者：联盟菌24小时后方可转载1.25亿！又一家大型医院耗材打包配送，最终中标结果出炉！国药、九州通、海王等流通巨头成最大赢家！
就在昨天（6月3日），中国政府采购网发布《湖北民族大学附属民大医院医用耗材配送服务商资格遴选中标公告》。 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Wed, 05 Jun 2019 03:20:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>地震！温附二院长被抓后，温附一书记又被查了！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=138436</link>
      <description><![CDATA[温州医科大学附属第一医院党委书记周蒙滔涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。[/backcolor]6月3日，温州市纪委监委发布消息称，温州医科大学附属第一医院党委书记周蒙滔涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
这已经是近期温州医疗圈第二 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Wed, 05 Jun 2019 03:19:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>数据丨全国医械生产企业1.7万家、经营企业51.1万家</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=136896</link>
      <description><![CDATA[5月9日，国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》，分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。结合这份监管报告以及2017年的数据，就有关于医疗器械的有关内容，做以下统计与比对。2018数据报告期为：20 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Wed, 29 May 2019 01:55:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>民政部等四部门拟定12地区为康复辅助器具社区租赁服务试点</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=136895</link>
      <description><![CDATA[关于康复辅助器具社区租赁服务试点地区的公示
      为贯彻落实《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号），探索创新康复辅助器具配置服务模式，推进康复辅助器具产品进家庭、进社区、进机构，提高人民群众通过租赁方式配置康复辅助器具比 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Wed, 29 May 2019 01:45:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>喜讯！创新医疗器械远程视频审查再增试点</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=136893</link>
      <description><![CDATA[创新医疗器械远程视频审查试点将再增加一处。
对境外企业提交的创新医疗器械特别审查申请，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）可通过搭建在中国欧盟商会（EUCCC）医疗器械工作组的视频平台，进行远程审查。
这是记者从5月17日在北京举行的中国欧 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Wed, 29 May 2019 01:44:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=136467</link>
      <description><![CDATA[　　CA申领的主体？
　　答：拟（通过eRPS系统）办理国家药监局医疗器械注册有关业务的申请人/注册人需要申领CA。
　　CA证书申领人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械生产企业的代理人。
　　为什么通过账号密码登录进入“医疗器械注册企业服务平 ...]]></description>
      <category>医疗器械注册</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 27 May 2019 09:19:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=136465</link>
      <description><![CDATA[　　目前，建议外周药物涂层球囊导管的临床试验主要研究终点包括主要有效性终点和主要安全性终点。主要有效性终点建议选择复合终点，包括术后12个月临床驱动的靶病变血运重建率和多普勒超声诊断的再狭窄率。主要安全性终点亦建议选择复合终点，包括30天全因死亡以及术后 ...]]></description>
      <category>临床试验</category>
      <author>test4</author>
      <pubDate>Mon, 27 May 2019 09:18:49 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title>知名医械公司，被判罚近5.5亿元！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135650</link>
      <description><![CDATA[来源：彭博社、Medical Design Outsourcing Device Technology Magazine
医疗器械经销商联盟编译

据全球最大的财经资讯网站彭博社报道，费城陪审团已经判决，强生公司子公司Ethicon为生产的骨盆网造成的伤害赔偿了8000万美元（约合人民币5.53亿元）。

该公司发言 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:19:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>年销售额不低于3000万，必须两票制！医院耗材配送商遴选门槛再抬高！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135648</link>
      <description><![CDATA[来源：医疗器械经销商联盟
作者：联盟菌
24小时后方可转载

近日，《陕西中医药大学第二附属医院医用耗材配送企业遴选招标项目》公告发布。

该招标项目分为3个包：(001)标段：高值耗材；(002)第二标段：普通耗材；(003)第三标段：体外诊断试剂

此次招标的投标 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:18:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>销售额近百亿，这一医械领域异军突起</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135647</link>
      <description><![CDATA[来源：赛柏蓝器械综合

中医医疗器械销售规模已近百亿元。

5月14日，《2018 年中国中医医疗器械产业发展报告》在中国（上海）国际医疗器械博览会上发布，内容主要涉及中医医疗器械产业的基本现状、相关生产企业、主要产品类型结构和分布。

所谓中医医疗器械，是 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:17:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>总营收超550亿，10大医械公司竞争力全解析！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135646</link>
      <description><![CDATA[来源：赛柏蓝器械
整理：米克

随着我国医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，医疗器械行业发展势头迅猛。赛柏蓝器械选取了十家具有代表性的医械上市公司（排名不分先后），结合其最近发布的年报和相关动态，梳理他们业务上的布局与着重发力点。

声明 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:14:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>重磅！美敦力宣布，退出部分骨科业务</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135645</link>
      <description><![CDATA[来源：赛柏蓝器械
整理：米克


美敦力宣布退出部分骨科业务，同时对Titan Spine进行收购，以提高钛脊柱产品的竞争力。

放弃膝关节业务

5月10日，据外媒FierceBiotech报道，美敦力宣布放弃Responsive Orthopaedics公司的膝关节置换业务，将在美国联邦按效果付 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:13:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>拖欠械企货款269.8万！未签合同，三甲医院仍被判必须还款！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135644</link>
      <description><![CDATA[来源：裁判文书网
医疗器械经销商联盟整理
24小时后方可转载

买方永远是上帝，放到医疗器械行业同样如此。终端医院是医械公司的衣食父母，一般情况下，即使被长期拖欠货款，医械公司也会忍气吞声。

如果未签订书面合同，没有契约约束，医疗器械企业上诉会怎样呢 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:12:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>6600项医疗价格大调整，耗材用量、价格将变</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135643</link>
      <description><![CDATA[来源：新京报
北京市20年来对医疗服务价格进行的首次大范围调整，在价格管理方面，新规范调整的项目总量将达到6600余个。医疗服务价格调整后，随之而来的将是百元医疗收入结构的变化。
医药界人士都清楚，百元医疗收入包含药品、耗材收入以及医疗服务等费用，按国 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:11:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医院二次议价那些事</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135642</link>
      <description><![CDATA[来源：华招器械网
近年来，国家不断强调药品和医用耗材“招采合一”，落实医院的采购主体地位，鼓励以医联体等各种形式开展议价以降低药品耗材价格。随着省级招标逐渐转为准入平台，多种形式的议价越来越普遍，而这其中，又以医疗机构（单体医院或医疗集团）议价谈判最 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:10:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>超过95%的医疗器械创新都失败了？底层逻辑告诉你为什么！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135641</link>
      <description><![CDATA[一、成功，是否有规律可循？

医疗器械的创新仿佛是门玄学。一般来说，不论哪个行业，超过95%的“创新”都会倒在商业化的道路上。尽管医疗器械领域的创新耗时更久，花费更巨，成功率却似乎比这可怜的5%更低。比如可降解支架，尽管雅培、波科等心血管巨头们前赴后继地 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:10:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2019，美敦力再现大手笔收购！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135640</link>
      <description><![CDATA[来源：医疗器械经销商联盟联盟菌整理24小时后方可转载
不到5个月，美敦力骨科领域2起并购。
5月9日，美敦力表示同意收购Titan Spine，收购金额未披露。
总部位于威斯康星州Mequon的Titan Spine公司生产一系列钛合金椎间融合器，采用表面技术开发，以促进骨骼向植入物 ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 03:02:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>40年工作经验的全国优秀院长！为行贿者废标，入狱</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135639</link>
      <description><![CDATA[来源：检察日报
她在医疗卫生系统工作40年，曾经奋战在抗击“非典”第一线，妙手回春，使全省500多例“非典”疑似病人全部康复出院；曾经大刀阔斧锐意改革，推动儿童医院发展步入快车道，并因此获得“全国巾帼建功标兵”“全国优秀医院院长”“全国卫生系统先进个人” ...]]></description>
      <category>医疗器械营销经验</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Fri, 24 May 2019 02:58:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>胶体金免疫层析分析仪产品注册案例分析</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135437</link>
      <description><![CDATA[◆◆产品概述◆◆1、产品名称
通用标准名称：胶体金试纸分析仪常用名称/别名：胶体金试纸分析仪、侧向流免疫分析仪、金标检测仪、免疫检测仪、金标读数仪等英文名：Colloidal Gold immunochromatography reader相关产品：配套使用试剂，通常为XX检测试剂/试纸（胶体金 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:48:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械全生命周期的网络安全问题</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135436</link>
      <description><![CDATA[背景链接在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天，由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。本文选自FDA每周通讯，这是一份有关FDA政策的时事通讯，体现了FDA监管最新思路和 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:48:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>【重磅】又一地区医疗器械免征注册费！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135434</link>
      <description><![CDATA[来源：重庆市人民政府       近日，重庆市人民政府发布了《重庆市加快生物医药产业发展若干政策的通知》。文件中明确表示对由重庆市收取的药品和医疗器械注册申请费用予以免征。这是继北京市的药品、医疗器械产品免收注册费后又一地区对医疗器械产品免收注册费。重庆市 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:47:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>离心式血液成分分离设备临床评价指导原则发布</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135433</link>
      <description><![CDATA[关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告         为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。　 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:46:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械注册人制度或将迎来红利期！</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135432</link>
      <description><![CDATA[4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈会。会上，上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。来自19个省（区、市）药监部门的参会代表表达了对进一步扩大注册人制度试点、更大限度释放政策红利 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:45:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>2019年立法计划发布，医疗器械监管条例修订在即</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135431</link>
      <description><![CDATA[近日，新版医疗器械监督管理条例草案在各地征求意见中，国务院在2019年5月11日发布了关于【国务院办公厅关于印发国务院2019年立法工作计划的通知】（国办发〔2019〕18号）。一、拟提请全国人大常委会审议的法律案（13件）1.契税法草案（财政部、税务总局起草）2.退役军 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:45:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>[学习篇]医疗器械临床试验常见问题官方解答 系列五</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135430</link>
      <description><![CDATA[本系列汇总国家药品监督管理局（NMPA）及医疗器械技术审评中心（CMDE）近年关于医疗器械临床试验常见问题的官方权威解答。1关于医疗器械临床试验备案问题?依据《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号）第一条要求，开展医疗器械临床试验，申办者与每 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:44:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>[学习篇]医疗器械临床试验常见问题官方解答 系列四</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135429</link>
      <description><![CDATA[本系列汇总国家药品监督管理局（NMPA）及医疗器械技术审评中心（CMDE）近年关于医疗器械临床试验常见问题的官方权威解答。1接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？接受境外医疗器械临床试验数据时，境外临床试验数据中不一 ...]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:43:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>各省检测所排队时间统计表</title>
      <link>http://www.yuanxingmed.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=135428</link>
      <description><![CDATA[近期，不知大家去送检时的感觉是否跟小编一样，觉得各地检测所很忙碌，检测前期排队时间较以往拉长了很多，特别是EMC检测排队时间变长。为此，小编联系了部分检测所，整理了近期检测所状况：]]></description>
      <category>医疗器械经营</category>
      <author>zhg</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2019 07:43:28 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
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