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医疗器械注册 今日: 0|主题: 126|排名: 6 

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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 1483652 20178712 2018-6-22 12:16
本版置顶 隐藏置顶帖 截止至2018年5月2日国家局&省级医疗器械注册收费目录表 新人帖 digest 缘兴医疗咨询1 2018-5-8 411206 20178712 2018-7-9 12:24
      
医疗器械注册产品如何通过同品种临床数据进行分析评价? heatlevel test4 2018-8-1 06794 test4 2018-8-1 10:35
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项 attach_img heatlevel test4 2018-7-11 06922 test4 2018-7-11 09:35
医疗器械软件注册与检测的单元划分 attach_img heatlevel test4 2019-1-10 16983 test4 2019-1-10 12:17
医疗器械生产许可证延续办理条件 heatlevel test4 2018-9-13 06504 test4 2018-9-13 10:16
医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改内容 heatlevel test4 2018-8-25 07103 test4 2018-8-25 09:28
关于体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写注意事项 heatlevel test4 2018-8-11 07099 test4 2018-8-11 12:14
医疗器械产品注册费的收费标准 heatlevel test4 2019-2-28 17106 test4 2019-2-28 15:11
医疗器械注册使用境外临床试验资料需考虑的因素 heatlevel test4 2018-11-23 06132 test4 2018-11-23 10:50
如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元 heatlevel test4 2018-12-4 07165 test4 2018-12-4 14:12
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更 heatlevel test4 2018-7-9 17753 20178712 2018-7-9 12:23
申请第二类医疗器械注册应具备的基本条件 attach_img heatlevel test4 2019-2-18 16691 test4 2019-2-18 17:17
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行 heatlevel test4 2019-2-13 17024 test4 2019-2-13 14:55
广东省第二类医疗器械首次注册申请优先审批需要提交哪些资料? heatlevel test4 2018-8-11 06400 test4 2018-8-11 11:18
牙科印模材料产品注册单元应如何划分 heatlevel test4 2019-1-21 17080 test4 2019-1-21 17:27
申请医疗器械注册需要了解的基本信息 heatlevel test4 2019-2-1 17596 test4 2019-2-1 15:12
申请医疗器械注册的常见问题及建议 heatlevel test4 2019-2-25 17599 test4 2019-2-25 16:29
代理境外人申请医疗器械注册需要承担哪些责任? attach_img heatlevel test4 2018-8-17 06208 test4 2018-8-17 09:57
申请医疗器械注册检验对样品的要求 heatlevel test4 2019-1-24 16618 test4 2019-1-24 16:07
无源植入性医疗器械货架有效期注册应提交的技术文件 heatlevel test4 2018-8-15 06602 test4 2018-8-15 09:48
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