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邯郸市市场监管局突出“三结合”提高医疗器械监督抽样靶向性

2019-3-6 17:22| 发布者: test4| 查看: 27| 评论: 0|来自: 河北新闻网

  河北新闻网讯(通讯员赵春辉)邯郸市市场监管局坚持问题导向,突出“三个结合”,提高医疗器械监督抽样靶向性,切实强化医疗器械质量安全监管。截至目前,已对4家生产经营使用单位进行监督抽样,覆盖7种产品、18批次。

  监督抽样与日常监督检查相结合。坚持在开展抽样的同时,对被抽样单位实施监督检查,加大对投诉举报多、信息可疑和以往抽检不符合规定产品的抽检力度,现场制作抽样单、检查笔录,详细记录被抽样单位购进、贮存、使用等情况以及样品的注册(备案)、生产、经营情况。

  监督抽样与飞行检查相结合。坚持在开展抽样的同时,对被抽样单位实施飞行检查,根据日常监督检查情况,对重点区域、重点品种和重点企业,采取“四不两直”方式,实施抽样检查,最大限度体现企业平时工作状态和管理水平,尽可能发现生产经营使用单位存在的问题,提高监督抽样靶向命中率。

  监督抽样与风险排查相结合。坚持在开展抽样的同时,对被抽样单位实施风险排查,对使用量频率高、高风险程度高、群众关注度高的植入(介入)类、无菌类、牙科类、体外诊断试剂类等产品实施风险排查,提高对重点监管产品的抽样率。


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