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广州市分局三项举措加强医疗器械抽检核查处置工作

2018-9-6 10:09| 发布者: test4| 查看: 144| 评论: 0|原作者: 莫昕|来自: 药品监管执法分局

  为保障公众健康,市食品药品监管局药品监管执法分局充分发挥抽检靶向作用,三项举措扎实推进医疗器械抽检核查处置工作。

  一是科学制定计划,统筹分派落实。根据我市医疗器械历年质量摸排情况、市场常用品种以及企业生产、经营规模,科学制定广州市医疗器械抽检计划,同时结合国家总局、省局年度抽检任务及我市执法力量分布,统筹分派任务,跟进目标落实,确保年度抽检工作按计划有序推进。

  二是加强核查处置,注重事后监管。及时送达检验报告,对不合格产品采取控制措施,对违法行为依法予以查处,药品分局今年已对生产、经营和使用不合格医疗器械行为立案查处17宗。同时加强事后监管,监督企业及时开展不合格产品召回和问题自查分析整改工作,将多次抽检不合格企业列入重点监管名单,组织开展检查“回头看”,强化后续跟踪检查。

  三是组织抽样培训,加强法规宣传。举办医疗器械抽检培训班,讲解医疗器械抽检工作规范,提升抽检队伍能力水平。同时对医疗器械生产企业加强法规宣传教育,强化企业责任意识,督促企业建立安全有效的质量生产体系和不合格产品召回处置机制,确保其守法生产、规范经营。

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