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枣庄市山亭区食药监局专项整治免费体验式医疗器械

2018-8-13 10:34| 发布者: test4| 查看: 109| 评论: 0

  为进一步规范以提供免费方式从事医疗器械经营活动的企业行为,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,保障群众用械安全,枣庄市山亭区食药监局在全区范围内开展了免费体验式医疗器械专项整治。

  此次专项整治旨在检查医疗器械经营企业及体验医疗器械产品的合法性、免费体验医疗器械产品的广告宣传行为是否合法。检查中,执法人员对免费体验医疗器械的购销渠道、购销记录、产品注册证、合格证、说明书等方面进行重点排查。同时,还查看了经营场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习资料等。要求医疗器械经营企业把经营产品的生产企业许可证、注册证和注册登记表、产品禁忌症和注意事项复印后张贴在店内醒目位置;推荐给个人使用的医疗器械产品广告,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”,并在店内醒目位置张贴明示。

  该局对检查中发现的以免费体验、免费培训、医务人员义诊等方式夸大产品疗效、虚假宣传等欺骗、误导消费者的行为依法严肃处理,并加强免费体验类医疗器械产品广告的监测检查力度。截至目前,该局共出动执法人员86人次,检查医疗器械经营单位26家次,下达监督意见书和整改通知书3份。通过此次检查进一步增强了医疗器械经营企业的法律意识和产品质量意识,规范了医疗器械经营秩序。

  注:医疗器械经营许可或备案,欢迎咨询缘兴医疗,缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务,可以协助医疗器械企业完成医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。

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